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一、基本性質與外觀

醫藥級無水醋酸鈉（化學式：C?H?NaO?）是一種白色或類白色結晶性粉末，無臭或帶有輕微醋酸氣味，味微咸。該物質在常溫下穩定，易溶于水，微溶于乙醇，在空氣中易吸濕潮解，高溫下分解可能釋放刺激性氣體。其純度通常不低于99.0%，水分含量嚴格控制在1.0%以下，符合醫藥級原料對雜質含量的高標準要求。

二、核心制備工藝

醫藥級無水醋酸鈉的制備需通過優化工藝確保產品純度與粒度均一性。常見方法包括：

（1）復分解法：以醋酸鈣與純堿（碳酸鈉）為原料，經復分解反應生成醋酸鈉溶液，濃縮后加入活性炭脫色，冷卻結晶、離心分離得到結晶醋酸鈉，再通過真空脫水或電加熱法去除結晶水，獲得無水產品。

（2）直接中和法：醋酸與氫氧化鈉或碳酸鈉直接中和反應，經蒸發濃縮、冷卻結晶、干燥等步驟制得。

（3）新型工藝：采用甲醇鈉與無水醋酸為原料，通過控制反應溫度（70℃-75℃）、攪拌速度（120-180轉/分鐘）及干燥壓力（-0.6MPa至-0.2MPa），可生產粒度在50-100目、流動性好的無水醋酸鈉，滿足醫藥級對粒度分布的要求。

三、醫藥領域應用

（1）緩沖劑與pH調節劑：在注射液、眼藥水、口服液等制劑中，無水醋酸鈉可穩定溶液pH值，防止藥品降解，保障藥效。

（2）滲透壓調節劑：通過調節藥品溶液的滲透壓，促進藥品吸收并減少副作用，常用于靜脈注射和滴眼液等劑型。

（3）電解質補充劑：在液體療法中，無水醋酸鈉可補充體內醋酸鹽離子，糾正電解質失衡，維持代謝平衡。

（4）輔料與增塑劑：作為藥用輔料，其可改善藥品溶解性，增強制劑穩定性；在特定藥品中還具備抑菌作用。

四、質量標準與安全要求

醫藥級無水醋酸鈉需符合多項嚴格指標：

（1）化學指標：氯化物含量≤0.05%，硫酸鹽含量≤0.005%，重金屬（以Pb計）≤0.001%。

（2）微生物限度：用于無菌制劑時，需通過滅菌處理確保微生物安全性。

（3）包裝與儲存：采用雙層密封包裝（內襯聚乙烯袋，外層塑料編織袋），存放于干燥通風庫房，遠離火源、熱源及氧化劑，避免與酸類混儲。